三星高调进入医药领域,想碾压辉瑞、强生等医药巨头 etf套利

股票资讯  2021-02-21 21:14:30

近日,三星生物制药发布第四季度财报。数据显示,2020年三星生物制药销售额总计1.1648万亿韩元(约合人民币67亿元),同比增长66%。这是自2015年正式进入市场以来,其年销售额首次超过1万亿韩元,比2015年高出12倍以上。过去五年销售年均增长率高达66.4%。实际营收方面,据初步统计,三星生物制药2020年营业利润为2928亿韩元(约合17亿元人民币),同比增长219.14%;净利润2410亿韩元(约14亿元人民币),同比增长18.76%。

一系列数字背后揭示的事实是,三星生物制药在疫情的情况下,2020年取得了质的飞跃,以巨大的产业链成功进入世界医药行业“第一集团”。

更不可思议的是,不像强生、罗氏、辉瑞等百年品牌药企。,三星生物制药从诞生到进入全球领先行列,短短十年时间,上升势头极快,堪比医药行业的“新兴力量”。

追根溯源,以电子行业闻名于世的三星集团为什么选择生物制药轨道,其成立会给整个医疗领域带来哪些变化?另一方面,是什么样的精准布局和发展战略让三星生物制药在短时间内取得惊人的成就,成为世界产业链中极其重要的一环?对于未来,这个寄予厚望的医药公司,会重点从哪些方面去支持它攀登更高的山峰?这些问题都在等待回答。

出生日期:三星集团为何将目光投向医药领域?

在韩国,有这么一句很可笑的话“韩国人的生、死、税、三星三件不可避免的事”,不无道理。

三星集团作为韩国走向世界的代名词,一直是韩国人引以为豪的民族企业,主要体现在三个方面:一是三星集团的总产值占韩国GDP总量的20%以上,是韩国的经济支撑链。“生命线”;第二,三星集团具有强大的全球影响力。它在全球68个国家拥有429个据点和23万名员工,有三家公司跻身全球500强。其中,“龙头”三星电子长期排名前十五;三是三星集团业务广泛,旗下85家子公司覆盖电子、金融、机械、化工等各个领域,各个板块都做得不错,占据了一定的市场份额。

正是因为如此,三星集团在开拓新的业务领域时非常谨慎,不会轻举妄动。那么,是什么样的巧合让三星集团毅然选择了生物制药领域呢?三星集团在这背后隐藏着怎样的价值取向?

一、大趋势。近年来,随着生活水平的不断提高,人们更加关注自己的健康,大健康产业正在成为新一轮的经济出路,吸引着全球巨头纷纷进入市场。

在这种环境下,世界500强中的“常客”早已无力抵抗,开始在不同的医疗领域“攻城战”。全球排名第一的苹果,专注于数字健康,主要以智能可穿戴设备为突破方向;全球排名第二的微软于2018年成立了“微软医疗”新部门,专注于开拓医疗云计算领域的新业务;排名第三的亚马逊将其“触角”延伸到更广泛的医疗市场,涉及医疗电子商务、医疗保险、生物医学和远程医疗等核心领域。面对潜在竞争对手的直接冲击,三星集团进入医药领域是必然选择。

第二,业务转型。韩国经济界普遍认为,虽然芯片行业还在眼前,但没有进一步改善的空间。所以,谁能找到新的业务突破,谁就能在未来抓住机会。目前,从投资和发展进度来看,生物制药和人工智能处于前列。

根据伦敦研究公司eval发布的数据,到2020年,全球对生物制药生产的需求将增加两倍,未来五年生物技术的市场规模将超过2780亿美元。面对如此巨大的市场容量,急需寻找新的业务增长点的三星集团自然不会放弃这份“甜头”。

第三,创新基因。三星集团不需要三星“王子”李在镕的反复坚持,就能成功进入生物医学领域。作为三星集团的实际控制人,李在镕具有国际视野,强调技术创新和全球化战略,注重与联想等重要合作伙伴的关系,希望将三星从全球最大的科技公司转型为全球最具创新性的科技公司。

在此基础上,李在镕看到了信息技术、药物和生物制剂一体化所蕴含的机遇。他一直认为生物技术是一个可以帮助三星集团实现快速利润增长的创新领域,他也渴望在生物制药领域开辟新的商业地图,就像他的父亲李健熙带领三星集团打入半导体和手机领域一样。

潜伏期:上市前,“兵快”

2011年4月,三星生物制药正式成立,总部位于韩国仁川。它致力于挖掘生物仿制药的潜力,并通过向有需要的患者提供高质量的临床证明的生物仿制药,加快获得替代生物制药的速度,以便更多的人能够享受平等的生物治疗。

与生物制药领域其他巨头写的“一个愚蠢的账户”不同,三星生物制药在产业链中的定位非常明确,即“不与美国、欧洲、日本竞争新药研发,不与中国、印度竞争临床,专注于非专利生物仿制药、同类药物和专利保护合同设计、合同生产。”

为了快速应对市场的多元化需求,三星生物制药率先进入“CMO(全球生物制药合同生产)”领域,主要接受制药公司的委托,提供工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉针剂)、包装等服务。

凭借其完善的管理能力、尖端的核心技术和面向客户的核心价值,三星生物制药为客户和合作伙伴提供了从药品生产批准到包装的端到端供应能力。连续三年入选CMO顶级,并与世界领先的制药商百时美施贵宝和罗氏制药建立了合作关系,承接了大量业务订单。

图片来源三星生物制药官网

为了更好地服务于合作伙伴,三星生物制药在四年内斥资10亿美元,为制药公司设立了两家生产生物制药的工厂,并引进了大量完全符合全球医疗法规和cGMP(动态制药生产管理标准)标准的先进设施,旨在全面开发、改进和分销全球生物制药产品,重塑全球制药行业新格局。

三星生物制药在欧美上市的生物仿制药清单

以CMO为“跳板”,三星生物制药迅速进入仿制药领域,在进入之初瞄准全球几大畅销生物制药。为了快速跟上进度,三星生物制药与世界知名制药公司默克达成合作协议。三星生物制药专注于制药技术,负责临床前和临床研究、工艺开发和制造、临床试验和注册。默克有市场眼光,长期在医药领域,负责商业化。双方充分结合各自优势,共同开发了免疫学、肿瘤学、糖尿病等医学领域的生物仿制药。目前SB2、SB3、SB3是两者联合开发的。

创新之旅必然伴随着困难和障碍。各方面实力都很强的三星集团,在深入医药领域的同时也会面临各种挑战。与传统的化学药物不同,生物仿制药来源于活细胞,因此要证明仿制药的功效要比化学药物困难得多。虽然生物仿制药的发展前景和利润率超过了传统的化学药物,但各国的药品审批监管部门对生物仿制药的态度仍然比较谨慎,审批难度很大。

对于三星集团来说,制药工艺远比半导体制造工艺复杂,要求更高。你知道,一粒灰尘可能会中断生产。此外,三星集团在生物仿制药领域取得长足进步,但仍面临辉瑞、安进等大型制药公司的竞争不利局面和市场不成熟。虽然欧洲、日本等国家允许销售仿制药,但美国并未出台具体规定,也未批准销售任何此类仿制药。

然而,这丝毫没有影响三星进军生物制药领域的决心。在过去的五年里,三星集团共投资27.4亿美元,建立了高标准的生产工厂和不同应用价值的R&D实验室,不遗余力地吸引来自世界各地的高科技人才。

所有这些良好的意图表明,这家大型企业并不满足于“全球最大的消费和电子产品制造商”的称号,而是将其过去在制造芯片和智能手机方面的努力,投入到为全球制药行业最知名的企业制造生物制药上。正如李在镕在创立三星生物制药时所说,“三星的目标是成为世界上最大的生物制药合同制造商”。

上升期:转型前进,成为CDMO领域的“后起之秀”

2016年11月10日,三星生物医药股份有限公司在KOSPI(韩国综合股价指数)进行首次公开发行,标志着这家有潜力的医药公司进入了新的发展阶段。

三星生物制药(Samsung Bio-Pharmaceutical)自5年前推出以来,一直通过精确的市场布局和对产品的高要求,成为该行业中最广泛、增长最快的生物仿制药制造商之一。

在具体业务领域上,三星生物制药在免疫学和肿瘤学领域研发出了改变生命、拯救生命的药物,并多次通过美国、欧洲等发达国家的审批权限。它是第一家在某些类型的乳腺癌和转移性胃癌中使用曲妥珠单抗生物仿制药的亚洲制药企业。此外,三星生物制药在某些类型的结肠或直肠转移癌(mCRC)和非小细胞肺癌(NSCLC)中获得了贝伐单抗生物仿制药的欧洲批准,并已开始“进入”FDA(美国食品和药物管理局)。

作为医药领域的创新企业,三星生物制药始终坚持在患者需求最大的医药领域不断创新和突破。除了现有的R&D技术,三星生物制药正在逐步将其业务范围扩展到市场不饱和、需求较大的眼科、血液学和胃肠病学等新领域,并计划利用生物仿制药的智能开发过程开发下一代新型生物制剂。

图片来源三星生物制药官网

2018年10月,三星生物制药第三制药厂建成,总投资7.4亿美元。建成后,制药厂的生产能力将翻一番以上。结合现有的两家生产厂,三星生物制药已经成为世界上最大的制药商。

凭借其惊人的制造能力和卓越的制药技术,三星生物制药不断提高其全球影响力。已通过(信息安全管理要求)和(认证运营商)认证,并与印度最大的制药公司太阳制药(Sun Pharmaceutical)和美国生物技术巨头CytoDyn等全球领先的制药公司签订了巨额合作协议。

谈到三星生物制药的成功,我们不得不提到这个全新的概念——CDMO。在2019年中国国际生物医药材料(Bio)大会上,三星生物制药前CEO金博士表示:“三星生物制药是一家创新型制药公司。我们不满足于简单的生产,而是必须深入到技术要求更高的核心研发领域。”

那么CDMO到底是什么?CDMO的全称是“合同开发与制造组织”,是R&D和生产的一个新的外包组织。从临床前研究、临床试验到商业生产,CDMO与R&D、采购、生产等整个供应链系统紧密相连,为企业提供创新的流程R&D和大规模生产服务,用附加值更高的技术输出取代纯产能输出。

基于之前R&D在CMO领域的经验,三星生物制药在CDMO领域更加冷静和自信。金博士公开表示,“预计到2025年,全球生物制药将超过180种,这意味着未来的制造需求将进一步增加。然而,由于生物R&D公司和生物制药公司之间的产品需求、时间和产量的不确定性,工厂在确保生产能力和满足日益增长的需求方面存在严重的不匹配,这极大地阻碍了全球制药领域的发展,削弱了仿制药在药物治疗中的贡献。对于正在崛起的三星生物制药来说,巨大的生物制药供需缺口是一个挑战,也是拓展生物制药制造业务的绝佳机遇。”

作为全球CDMO产业的“后起之秀”,三星的生物制药产业正以惊人的速度发展。到2018年底,新建的第三家工厂正式投产,平均年产36.4万升,成为全球生物制药领域最大、产能最高的药厂。

爆发期:首次突破“万亿韩元”大关,年增长率66%

年报显示,2020年三星生物制药大获成功,年销售额首次突破“万亿韩元”大关,达到1.1648万亿韩元(约合67亿元人民币),比2015年增长12倍以上,近五年销售年均增长率高达66.4%。实际营收方面,据初步统计,三星生物制药2020年营业利润为2928亿韩元(约合17亿元人民币),同比增长219.14%;净利润2410亿韩元(约14亿元人民币),同比增长18.76%。

三星生物制药新任CEO约翰·雷姆(John Reem)强调,销售额的大幅增长主要是由于其快速应对危机的能力。例如,面对Covid-19大流行造成的恶劣环境,三星生物制药为其工厂推出了“实时虚拟执行计划”,帮助全球合作伙伴更好地推动药品生产的进步;监管方面,三星生物制药克服重重困难,支持全球监管机构通过非面对面实时虚拟行程进行尽职调查和检查。

为了延续良好的发展势头,三星生物制药已经开始为未来做准备。

第一,加快工厂运营的改善,优化产品链。约翰·雷姆(John Reem)表示:“三星生物制药将进一步提高现有工厂的运营能力,继续提高收入和扩大产量,以巩固其作为世界上最好的合同开发和制造公司之一的地位,新的CDO R&D中心将更好地满足客户需求,提高客户满意度。”目前,三星生物制药主要提供CMO、CRO和CDO服务。除了拥有较大市场份额的成熟的CMO服务,它计划在2021年与DRS开展全面的CRO业务,并在2025年成为CDO领域的领导者。

二是进一步扩大产能,新建4号厂。为了满足日益增长的全球需求,三星生物集团计划在韩国仁川枢纽建造一座价值20亿美元的“超级工厂”,占地面积相当于其他三个设施的总和。据公开信息,这家“超级工厂”将成为公司开发下一代生物制药的中心,占地256万平方英尺,产能25.6万升,几乎是CDMO总产能的两倍。工厂计划于2022年正式投产。

约翰·雷姆(John Reem)表示,该公司目前是世界上最大的合同制造组织之一,其三家工厂的总产能为36.4万升,但目前的订单积压接近满负荷。因此,对于未来,三星生物制药将加快四厂建设,确保工厂前期合同锁定。据悉,截至2021年1月,三星生物已从药物开发商处获得47个制造合同和63个合同开发项目。

三是扩大医药领域的投资组合,为新药开发奠定坚实基础。在今年年初举行的“摩根大通年度医疗峰会”上,约翰·雷姆(John Reem)表示,“三星生物制药将在未来十年追求多维增长,扩大合同开发和制造业务的投资组合,为开发新药奠定基础。另一方面,为了进一步扩大其作为生物制药行业主要参与者的地位,三星生物制药将迅速扩大CDMO业务的全球覆盖面,促进生物仿制药子公司的可持续发展,最终实现新药开发的宏伟目标。”

为了支持公司的长期愿景,三星生物制药宣布计划在海外建立生产设施,并概述了其在几个地点的全球CDO R&D中心。约翰·雷姆(John Reem)指出,融合蛋白生产领域的产品多样化也正在研究中,以涵盖未来的模型,如疫苗和细胞基因治疗,该公司正在进一步探索新的商业模式,以实现其发展路线图。

写在最后

十年一般是从研发到上市的时间段,但三星生物制药在短短十年内完成了从诞生到年销售额超过一万亿韩元的惊人飞跃,足以称得上是医药界的奇迹和增长模式。

由于其特殊的产业体系,任何企业在生物医药领域立足都不容易,失败案例比比皆是。但不可否认的是,虽然前路布满荆棘,但优异的回报足以吸引全球巨头企业纷纷进入市场,他们会毫不犹豫地花大价钱在各个生物医药板块“拓展地盘”。对于三星生物制药来说,之所以能取得这样的成绩,在于其精准的市场定位和循序渐进,开拓出一条适应企业自身发展的前进之路;另一方面是由于三星集团一如既往的强大企业实力,对产品的高要求和精细化的管理体系。

随着医疗技术的不断发展和巨头的进入和相互合作,医药领域将迎来快速发展,未来几年将处于激烈的竞争中,但无论如何,三星生物制药这支“新兴力量”是不容忽视的。


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